首页

首页>万博体育官网>万博体育官网之模块化制药车间设计助力生物细胞医药产业化发展

万博体育官网之模块化制药车间设计助力生物细胞医药产业化发展

       目前,制药行业正处在技术迭代更新的转型时期;随之迎来的是仪器设备和制药车间等硬件体系的全面升级。制药车间在设计建造上比以往更加节能环保、更加实用高效、更加舒适整洁,产业需朝着模块化、个体化、信息化、自动化、智慧化等方面发展。万博体育官网智能工程部正是这样一支极富创新思维的新型制药车间设计建造的专业团队,为全球制药企业提供制药工艺、核心装备、系统工程整体解决方案服务。
       与传统的设计理念不同;万博体育官网智能工程部从定制化系统角度为客户打造个体化自动化的智能药厂,在设计阶段融入信息化、自动化理念,提供可落地的精准方案。全新的车间设计理念搭配自动化生产的功能模块化设备,减少生产场地面积,降低能源消耗量,全面保护生产操作人员。
       实例分析:某高校细胞新药车间建设项目;将核心生产工序集成为模块化设备,将细胞制备过程中所需的仪器设备集成到符合GMP的细胞药物制备全站中,设备内部环境在操作过程中维持在动态A级,减少了产品传递动线路程,高度节约核心区域空间,外围环境只需达到C级或D级洁净要求。让临床级细胞新药生产不再依赖高能耗B+A生产体系,大大降低了建造成本和能源消耗,同时简化了操作工序和实验室清洁维护流程。

      功能区域紧跟产品工艺动线布局,采用全线联动传输或AGV小车转运,提高原料、半成品、成品、包材等物料的运载效率,极大的减少公用工程规模,节约建造成本和运行维护成本。



   
       考虑到项目可参观性设计,本项目尽可能采用全透明设计,参观者可由门厅、文化长廊、参观走道等处全方位参观到GMP实验室内部细胞制备全过程,无需进入GMP洁净区。 

  

  


       本案为打造国内最高、最新的标准 GMP 场地,围绕生物治疗的前沿与关键核心技术,重点开展CAR-T细胞治疗与肿瘤疫苗等免疫治疗、基因治疗、干细胞治疗以及小分子靶向药物等近100余项一类新药研发,2019年11月16日,成都市市委书记和成都生物板块领导实地参观此项目。








       工欲善其事必先利其器,随着新型制药车间系统的设计建造思维的运用及生物制药车间的自动化、智慧化变革,将有力推动制药行业的高水平发展。


       万博体育官网智能工程部介绍:通过万博体育官网26年的项目最佳实践经验积累,我们经验丰富的工程团队,可以提供从法规、工艺、设计、验证、管理的一站式服务,在设计过程中将最优的工艺、定制化系统设备、高品质的工程实施结合,提供个性化的设计解决方案;我们致力于帮助客户实现成功的项目;同时我们与海外的日本千代田化工建设、西班牙Axiom等知名工程公司合作,汇聚全球技术,服务制药工业,做制药行业的创新者和领跑者。




万博体育官网产品介绍:

GMP细胞药物制备全站:
超高贴合手套
完全封闭、隔离
工作区A级无菌环境
实时在线环境监测
定制化、模块化设计
节约成本及空间
提高生产效率、易于清洁
集成汽化过氧化氢灭菌
关键数据参数全记录且可追溯






蜂巢培养系统:
       模块化、高灵活性、易扩展,满足大规模细胞培养生产需求,数据无线通讯(WIFI),实现全站与蜂巢培养系统数据信息共享及管理,可实现同时间不同样本(即多批次)的细胞培养管理,完全隔绝了不同批次样本交叉污染的风险。



自动化液氮存储系统:
       实现生物样本存取全程自动化操作,实现流程标准化,避免人工操作误差引起的生物样本污染以及质量管理风险;样本薪资管理方便快捷,全程监控数据可导出,可与LIMS、HIS系统对接,满足临床级、细胞药物GMP产业化的生物样本存储需求。